По результатам визита в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора 22-24 апреля 2007 года экспертной группой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) было выдвинуто предложение о целесообразности назначения ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора в качестве Референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа H5, которая бы обеспечивала диагностику проб на присутствие вируса гриппа А(H5N1) и других вирусов с пандемическим потенциалом и оказывала помощь по осуществлению ответных действий соседним с Россией странам, которым это необходимо. ВОЗ рекомендовала начать заявительный процесс как можно скорее.
Подготовленный по рекомендации ВОЗ пакет заявительных документов для получения статуса Референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа H5 был представлен на согласование в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и впоследствии официально направлен Федеральной службой в ВОЗ.
В рамках процесса создания на базе ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа Н5 и в соответствии с процедурой ВОЗ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора с 2007 года принимает участие в «Программе ВОЗ по внешней оценке качества диагностики гриппа методом ПЦР». Данная программа реализуется ВОЗ для того, чтобы улучшить глобальный лабораторный потенциал по диагностике гриппа, как сезонного, так и гриппа птиц. В частности, она направлена на мониторирование качества и стандартов эффективности работы НЦГ во всем мире при проведении детектирования на подтипы вирусов гриппа типа А с использованием ПЦР, а также на продвижение методов добротной лабораторной практики (GLP). Программа по внешней оценке качества выполняется совместно с Глобальной программой ВОЗ по гриппу, базирующейся в штаб-квартире ВОЗ, референс-лабораторией ВОЗ по диагностике гриппа Н5 и Национальным центром гриппа при Отделении вирусологии Центра охраны здоровья Департамента здравоохранения Гонконга – особого административного района Китая, при поддержке Сотрудничающих центров ВОЗ по гриппу, других референс-лабораторий ВОЗ по гриппу Н5 и Региональных бюро ВОЗ. К настоящему времени «Вектором» успешно протестирована панель № 15 (в 2016 году) и в июне 2017 года проведено тестирование панели № 16. Начиная с панелей № 9 и 10 (2011 г.), «Вектору» выдаются сертификаты об успешном участии в Программе ВОЗ по внешней оценке качества выявления вируса гриппа типа А с помощью ПЦР в шифр-панелях ВОЗ.
С 2008 года ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора принимает участие в Проекте Европейского регионального бюро ВОЗ (ЕРБ ВОЗ) по внешнему контролю качества диагностики вирусов гриппа (QCA), в рамках которого осуществляется верификация вирусологического тестирования квалификационных панелей модельных клинических образцов сезонного вируса гриппа. С 2008 года «Вектор» осуществил тестирование четырех вирусологических панелей ЕРБ ВОЗ: в 2008 году – одна панель, в 2011 году – две подпанели, в 2013 году – две подпанели (фактическое тестирование было проведено в 2014 году), в 2015 году – две подпанели (фактическое тестирование было проведено в 2016 году) с хорошими и отличными результатами. По результатам тестирования панелей ЕРБ ВОЗ «Вектору» выданы соответствующие сертификаты.
Участие ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора в квалификационных мероприятиях ВОЗ по диагностике вируса гриппа, его активная работа по развитию сотрудничества с ВОЗ, СЦ ВОЗ по гриппу, а также с Национальными центрами гриппа в странах СНГ и оказанию им научно-методической помощи в области мониторинга и диагностики вирусов гриппа послужили основой для принятия решения ВОЗ от 19.07.2009 года о создании референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа Н5 на базе ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. На национальном уровне это назначение было оформлено приказом Роспотребнадзора № 596 от 24.08.2009 г., которым также утвержден «Порядок организации работ референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа Н5 на базе Федерального государственного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека». Приказом ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора № 264-од от 11.11.2014 г. руководителем Референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа Н5 назначен А.Б.Рыжиков.
Резолюцией ВАЗ WHA64.5 (2011 г.) был принят «Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу для обмена вирусами гриппа и доступа к вакцинам и другим преимуществам», в рамках которого утвержден обновленный круг ведения для Референс-лабораторий ВОЗ по диагностике гриппа Н5, которым ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора также руководствуется в своей деятельности.
- Приказ Роспотребнадзора № 596 от 24.08.2009 г. «Об организации работы референц-лаборатории ВОЗ по дигностике гриппа H5»
- Основной круг ведения
- Сертификаты EQAP
- Сертификаты QCMD
Список Референс-лабораторий ВОЗ по диагностике гриппа H5
- WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza
Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory
Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
792 Elizabeth Street
Melbourne VIC 3000
Australia
Fax: +61-3-9342 9329
Email: whoflu@influenzacentre.org
http://www.influenzacentre.org - Virology Unit
Institute Pasteur in Cambodia
5, Monivong boulevard
Phnom Penh
Cambodia
Fax: +855 23725606 - WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza
Chinese National Influenza Centre
National Institute for Viral Disease Control and Prevention
Chinese Centre for Disease Control and Prevention
155 Changbai Road, Changping District
102206
Beijing
China
Fax: +86 10 5890 0851
Email: whocc-china@cnic.org.cn
http://www.cnic.org.cn - Centre of Influenza Research
School of Public Health
William M W Mong Building
The University of Hong Kong
21 Sassoon Rd
Hong Kong Special Admistrative Region of China
Email: malik@hku.hk or yguan@hku.hk - National Influenza Centre
Centre for Health Protection
382 Nam Cheong Street
Shek Kip Mei
Kowloon
Hong Kong Special Administrative Region of China
Fax: +852 2319 5989
Email: janicelo@dh.gov.hk
http://www.chp.gov.hk - Virology and Zoonotic Disease Research Program
U.S. Naval Medical Research Unit No.3 (NAMRU-3)
Ramses Street Extension
Adjacent to Abbassia Fever Hospital
Abbassia, Cairo
Egypt
Fax: +011 202 2342 7121 - Unité de Génétique Moléculaire des Virus Respiratoires
Institut Pasteur
25 rue du Docteur Roux
75724 Paris Cedex 15
France
Fax: +33 1 4061 3241
Email: grippe@pasteur.fr - National Institute of Virology
20A Dr Ambedkar Road
411001 Pune
India
Fax: +91 (20) 26124669
Email: nivcl@pn3.vsnl.net.in - WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza
National Institute of Infectious Diseases
Laboratory of Influenza Virus Surveillance
Influenza Virus Research Center
4-7-1 Gakuen
Musashi-Murayama-shi
Tokyo 208-0011
Japan
Fax: +81 42 565 2498
Email: whocc-flu@nih.go.jp
http://idsc.nih.go.jp/index.html - Federal State Research Institution
State Research Centre for Virology and Biotechnology VECTOR
FSRI SRC VB VECTOR
6390559 Koltsovo
Novosibirsk Region
Russian Federation - WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza
Crick Worldwide Influenza Centre
The Francis Crick Institute
1, Midland Road
London NW1 1AT
United Kingdom
Email: whocc@crick.ac.uk
https://www.crick.ac.uk/research/worldwide-influenza-centre/ - WHO Collaborating Center for the Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza
Centers for Disease Control and Prevention
National Center for Immunization and Other Respiratory Diseases
Influenza Division
1600 Clifton Road, A-20
Atlanta, Georgia 30329
United States of America
Fax: +1 404 639 0080
Email: influenzavirussurveillance@cdc.gov
http://www.cdc.gov/flu/ - WHO Collaborating Center for Studies on the Ecology of Influenza in Animals
Virology Division
Department of Infectious Disease
St. Jude Children's Research Hospital
332 North Lauderdale Street
Memphis TN 38105-2794
United States of America
Fax: +1 901 523 2622
Email: richard.webby@stjude.org
http://www.stjude.org